Lyophilization Insights
ลักษณะผงเปปไทด์ในขวดแก้ว
ข้อแตกต่างและปัจจัยที่ทำให้เกิดความแตกต่างของลักษณะก้อนยา (Cake Formations) ในกระบวนการทำแห้งแบบเยือกแข็ง (Freeze-drying)
ตัวอย่างลักษณะก้อนเปปไทด์ (Lyophilized Peptide Cakes)
1. Adhered Cake
แบบก้อนเค้กยึดติดแน่นกับขวด
เกิดจากการทำแห้งแบบเยือกแข็ง (Lyophilization) ที่ตัวประสาน (Excipients เช่น Mannitol หรือ Trehalose) และโมเลกุลยาเกาะตัวกับพื้นผิวแก้วที่ก้นขวดได้ดีในระหว่างระเหยแห้ง
ก้อนผงคงรูปเป็นทรงกระบอกตามก้นขวด ไม่เลื่อนไปมาเมื่อหมุนหรือขยับขวด
แสดงถึงโครงสร้างก้อนยาที่สมบูรณ์ ไร้ความชื้นรบกวนในขั้นตอนบรรจุ
2. Loose / Floating Cake
แบบก้อนเค้กหลุด หรือ ไม่ติดขวด
- การกระแทก: แรงสั่นสะเทือนจากการขนส่งทำให้ก้อนผงที่แห้งสนิทขยับตัวและหลุดออกจากก้นขวด
- สัดส่วนสารประกอบ: ปริมาณหรือประเภทของสารช่วยทำแห้ง (Excipient Ratio) ทำให้ก้อนยามีความเปราะหรือหดตัว (Shrinkage) ในขั้นตอนอบแห้ง จนไม่ยึดกับผนังแก้ว
ก้อนผงยังคงรูปทรงเดิม แต่มุมหรือก้นก้อนหลุดออกจากแก้ว สามารถหมุนหรือเคาะให้เคลื่อนที่ได้
หากก้อนยาหลุดออกมาแล้วมีลักษณะป่นเป็นผง ละลายตัว หรือจับตัวเป็นก้อนเหนียว อาจแปลว่ามีความชื้นหรือสูญญากาศในขวดรั่วซึม (Vacuum Leak)
